به گزارش تجارت نیوز، سازمان غذا و دارو به طور رسمی اعلام کرد که قلیان اکسیژن فاقد هرگونه مجوز قانونی از اداره کل تجهیزات پزشکی است. دو سال پیش بود که برای اولین بار خبرگزاریها از عرضه محصولی به نام قلیان اکسیژن در برخی کافهها خبر دادند.محصولی که با نام «پاکدم» معرفی میشد و از سوی طراحان آن به عنوان جایگزینی برای قلیان دخانی مطرح شده بود. پس از انتشار آن گزارشها، وزارت بهداشت به صورت رسمی اعلام کرد که قلیان اکسیژن در قالب یک طرح مطالعاتی در 10 استان کشور در حال به کارگیری و مصرف است تا مشخص شود آیا میتواند به عنوان جایگزینی برای قلیانهای دخانی مورد استفاده قرار گیرد یا خیر.
در آن زمان، بهزاد ولیزاده، رئیس وقت دبیرخانه ستاد کشوری کنترل دخانیات وزارت بهداشت، با دفاع صریح از این طرح اعلام کرد که این وسیله به ثبت اختراع رسیده و پس از دریافت تأییدیه از سازمان غذا و دارو، به عنوان یک وسیله تجهیزات پزشکی ثبت شده است.
او همچنین توضیح داده بود که در این دستگاه از ترکیبی از گاز اکسیژن و N2O در محدودههای تعیینشده از سوی سازمان غذا و دارو استفاده میشود و استانداردهای لازم برای آن در نظر گرفته شده تا اطمینان حاصل شود که برای مصرفکنندگان خطری به همراه ندارد.
سازمان غذا و دارو: قلیان اکسیژن مجوز ما را ندارد
اما حالا دکتر محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو با واکنش به تبلیغات اخیر پیرامون دستگاههای موسوم به قلیان اکسیژنساز، تأکید کرد: این محصولات فاقد هرگونه مجوز قانونی از اداره کل تجهیزات پزشکی بوده و ادعاهای مطرح شده درباره بیخطر بودن یا تولید اکسیژن فاقد پشتوانه قانونی است.
او با اشاره به بررسی مستندات خاطرنشان کرد: هیچ گونه پروانه ساخت یا مجوز وارداتی اختصاصی برای عملکرد «اکسیژنسازی» یا «تصفیه دود تنباکو» صادر نشده است.
هاشمی افزود: ممکن است برخی فروشندگان به مجوزهای عمومی قطعات الکترونیکی یا استانداردهای ایمنی بدنه استناد کنند که صرفاً ناظر بر مشخصات فنی اجزا است و هیچگونه اعتبار سنجی بالینی یا تاییدیهای برای کارکرد ادعایی دستگاه در تعامل با سیستم تنفسی انسان ندارد.
او تصریح کرد: چنین استناداتی ناشی از خلط مبحث میان «مجوز قطعه» و «مجوز محصول پزشکی» است و شهروندان باید توجه داشته باشند که تنها مرجع رسمی صدور مجوز برای کالاهای سلامتمحور، سازمان غذا و دارو است که تا کنون هیچ تاییدیهای برای تبدیل دود دخانیات به اکسیژن یا بیخطر کردن آن ارائه نکرده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو بیان کرد: ترویج و استفاده از این دستگاهها با ایجاد تصور غلط از بیخطری، منجر به افزایش مصرف دخانیات در میان جوانان و مراجعهکنندگان به کافهها میشود.
او تأکید کرد که القای حس امنیت کاذب توسط این محصولات، نه تنها کمکی به سلامت افراد نمیکند، بلکه با عادیسازی مصرف دخانیات، زمینهساز بروز بیماریهای جدی ریوی و قلبی خواهد شد.
منبع: تسنیم
